摘要 : 目的 对全自动化学发光免疫分析仪 MAGLUMI 4000p 及配套肝纤四项检测试剂盒进行临床分析性能验证。方法 根据美国临床实验室标准化委 员会（CLSI）文件及国家卫生行业标准（WS ／ T492-2016），对该检测系统检测血清透明质酸 (HA)、层黏连蛋白（L N）、Ⅳ型胶原 (CIV)、三型前胶原 N 端肽（P Ⅲ P N-P）共四个项目进行性能验证。结果 系统 MAGLUMI 4000p 全自动化学发光免疫分析仪及配套肝纤四项检测试剂盒（磁微粒化学发光法） 正确度、精密度、线性范围、参考范围性能指标均满足临床检测要求。结论 系统 MAGLUMI 4000p 全自动化学发光免疫分析仪检测配套肝纤四项检测试 剂盒（化学发光法），其正确度、精密度、线性范围及参考范围性能指标均符合要求，可用于临床上肝纤维化、肝硬化的诊断及监测。
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