摘要 : 临床试验是对临床情况进行了解的重要方法之一，其中包含较多内容，核心部位就是安全性信息监管，这不仅与临床试验质量有着密切关系，还与受试者的安全有着密 切联系，临床试验可对药品上市后说明书中的安全性事项提供一定的依据。随着相关规定和法规的不断完善，临床试验中安全信息收集工作面临的要求越来越高，然而在实际工作 中，安全信息的概念了解不够全面，对相关信息的名称记录不准确，信息来源收集不全面等是目前常见的问题。为了促使临床试验中安全信息收集的规范化，本研究对问题进行详 细分析，并提出相关建议。
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