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制药企业工艺设备清洁验证和确认方法

摘要 : 药物作为一种特殊性质的商品,其应用的主要目的就是疾病的预防和治疗,并调节人体的生理功能,同时药物生产期间还会明确标注具体的功效、剂量以及用法,所以 在完成一次药物的生产后必须要对生产设备进行彻底的清洁,以预防药品出现交叉污染的情况。《药品生产质量管理规范》对制药企业工艺设备的清洁验证提出了明确的要求,对 此本文主要围绕制药企业工艺设备清洁验证和确认方法展开分析,以便为制药企业工艺设备的清洁提供良好的参考。

  • 作者 : 吴远芹 李君 苏永良
  • 作者单位 : 江苏海岸药业有限公司 江苏省苏州市 215000
  • 关键字 : 制药企业;工艺设备;清洁验证;确认方法
  • 刊名 : 健康世界
  • 年,卷(期) : 2022 , 16
  • 所属期刊栏目 : 科普知识与经验交流
  • 基金项目 :
  • 在线出版日期 : 2023-02-17
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