摘要 : 洁净室（区）指对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区域。为保证药品在生产操作环境中去除微生物，防止微生物在调配、分装 过程进入最终产品。国家质量监督检验检疫总局和国家标准化管理委员会发布了医药工业洁净室（区）沉降菌测试的国家标准。本文将讨论GMP洁净室（区） 微生物监测项目即沉降菌监测。
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