摘要 : 目的 建立贝美前列素植入剂含量测定方法并进行方法学验证。方法 采用 HPLC 法，色谱柱为 ZORBAX SB-C18 柱，以乙腈-甲醇-缓冲液 （27:10:63，V/V/V）为流动相，缓冲液为 0.01%磷酸用 1mol/L 的氢氧化钾调节 pH 为 3.0，检测波长为 210nm。结果 方法的专属性较好，空白及辅料不 干扰测定，贝美前列素在 2.0-20.2ug/mL 范围内线性关系良好（r=0.9999），低、中、高 3 种浓度的平均回收率为 98.0%，RSD 为 0.24%，中间精密度 RSD 为 1.52%，在室温下供试品溶液可稳定 48h，对照品储备液冷藏可稳定 7 天。结论 该方法简便且具有良好的准确度和重复性，可用于贝美前列素植入剂 含量测定。
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