制药企业验证偏差管理的讨论 - 医师在线 - 知汇数据-中国知识汇聚数据服务平台

作者: 温海坤 徐利水
作者单位: 浙江知一药业有限责任公司 浙江杭州 310032
关键字: GMP；偏差；验证；验证偏差
刊名: 医师在线
年，卷(期): 2021 , 9
所属期刊栏目: 科普知识与科普知识
基金项目:
在线出版日期: 2021-05-25

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摘要 : 偏差是制药企业质量管理工作中的重要质量要素之一。随着制药企业验证活动的越来越规范，在验证过程中发生偏差的情况时有发生，因此单独建立验证过程的偏差处理程序，为验证偏差的处理提供规范的流程。使所有在验证过程发生的偏差得到有效的处理，保证制药企业的验证过程的质量管理工作符合 GMP 要求。

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