摘要 : 医疗器械不良事件监测是医疗质量安全工作的重要组成部分，在医疗器械全生命周期管理中有着不可或缺的作用。医疗机构作为不良事件发生 地，有收集、报告、调查、分析、评价和控制风险的职责。该领域的研究大多数为监测机构，基层单位迫切需要的具体方法措施来提升监测管理工作。本 文通过对本院医疗器械不良事件监测管理工作的分析，阐述了优化医疗器械不良事件监测管理的措施，即：提升报告数量与质量的方法、汇集了不良事件 的原因、总结归纳了风险评估的思路与控制风险的措施并以实际案例阐述了应用效果，希望为其他医疗机构进一步开展工作提供参考。
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