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和胃止痛胶囊中盐酸小檗碱在pH1.2盐酸溶液中的溶出曲线测定

摘要 : 目的:考察和胃止痛胶囊中盐酸小檗碱在 pH1.2 盐酸溶液中的溶出曲线。方法:采用浆法装置进行溶出度测定,以 pH1.2 盐酸溶液 900ml 为溶 出介质,转速 50 转/分钟,用高效液相色谱法进行含量测定,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,0.05 mol/L 磷酸二氢钾(用磷酸调节 pH 值至 2.8)和乙 腈(78:22)为流动相,检测波长 263nm,计算不同时间点的累计溶出度,并绘制溶出曲线。结果:盐酸小檗碱含量方法专属性强,盐酸麻黄碱进样量 在 0.00623µg/ml~0.07478µg/ml 范围内,峰面积值与进样量有良好的线性关系,线性方程为 y=2030257x-9101(r=1.0),在测定浓度 80%~120%范围内,盐 酸小檗碱加样回收率为 99.1%(n=9),RSD 为 0.55%,和胃止痛胶囊中盐酸小檗碱在 pH1.2 盐酸溶液中能快速溶出。结论:采用高效液相色谱法测定和胃 止痛胶囊中盐酸小檗碱溶出度,其方法专属性强、准确度高,重复性好,节约检测时间,可作为和胃止痛胶囊中盐酸小檗碱溶出度控制方法。

  • 作者 : 罗欢欢
  • 作者单位 : 华润重庆医药有限公司 重庆 400060
  • 关键字 : 和胃止痛胶囊;溶出曲线;高效液相色谱法
  • 刊名 : 智慧医学
  • 年,卷(期) : 2023 , 17
  • 所属期刊栏目 : 学术探讨
  • 基金项目 :
  • 在线出版日期 : 2023-11-22
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