摘要 : 制药工艺控制与药品质量稳定性是保障药物疗效与安全的关键环节，对于患者的健康具有至关重要的意义。随着制药技术的不断发展，越来越 多的药物被研制出来，但同时也面临着工艺控制和质量稳定性方面的挑战。原材料质量、生产工艺参数、设备状态、人员技能等因素直接影响药品的品质 和稳定性。药品的质量稳定性涉及包装、储存条件、化学反应、氧化分解等多个方面，需要系统的控制和监测手段。本文旨在深入分析制药工艺控制与药 品质量稳定性的关键因素。
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