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新药研发中杂质降解途径的分析与评估

摘要 : 本文通过综合介绍氧化、光降解、水解和聚合等主要降解途径的作用、机制以及评估方法,深入探讨了药物降解途径对药物质量和稳定性的影 响,在此基础上分析质谱、核磁共振、高效液相色谱等分析技术在鉴定和定量药物降解评价的具体实施方法,旨在为新药研发过程中药物杂质降解途径的 分析与评估提供综合指导,为药物质量控制和临床应用提供支持。

  • 作者 : 马彦茹 李圆圆 孙莉娜
  • 作者单位 : 河北化工医药职业技术学院 050035 河北农业大学 生物制药技术 071000 河北农业大学现代科技学院 071000
  • 关键字 : 新药研发;杂质降解;分析;评估;途径
  • 刊名 : 智慧医学
  • 年,卷(期) : 2023 , 16
  • 所属期刊栏目 : 学术探讨
  • 基金项目 :
  • 在线出版日期 : 2023-11-21
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