摘要 : 医疗器械安全与人民群众身体健康和生命安全息息相关，因此，大力推动落实我国医疗器械生产质量管理规范，保障公众用械安全有效很有必 要。医疗器械生产企业应在正常运作中正确认识加强医疗器械生产质量管理的重要性，并思考有效策略，以便进一步规范医疗器械生产，保证产品质量。 本文结合兵团近两年对申报二类医疗器械的生产企业开展生产质量管理规范核查中发现的常见问题进行分析，给企业以参考。
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