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医疗器械研发项目全生命周期管理研究

摘要 : 医疗器械能够为患者提供身体检测的临床诊断结果,使得医生能够详细了解患者身体状况,让诊疗更加高效。医疗器械研发项目无论是在安全性和有效期方面都有 着十分严格的要求,并且有着较高的风险,国家药监部门通过对医疗器械按照风险程度进行分类管理,对医疗器械全生命周期进行严格控制要求。对医疗器械研发项目进行全 生命周期管理,全面和系统的开展研发工作,确保项目整体处于标准、透明化的状态,对降低上市后的风险,以后尤为重要。本文就医疗器械研发项目全生命周期管理展开探 讨。

  • 作者 : 李庆雅
  • 作者单位 : 广州天宝颂原生物科技开发有限公司 广东广州市 510000
  • 关键字 : 医疗器械;研发项目;全生命周期管理
  • 刊名 : 中国医学人文
  • 年,卷(期) : 2021 , 23
  • 所属期刊栏目 : 论著
  • 基金项目 :
  • 在线出版日期 : 2021-10-25
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