摘要 : 目的 对氨糖软骨素淫羊藿片的服用安全性开展毒理学研究。方法 按照国家标准要求和相关规定,首先进行小鼠急性毒性试验,然后进行遗传性毒性试验,包括 Ames 试验、小鼠骨髓细胞微核试验和小鼠精子畸形试验,最后进行大鼠 30d 喂养实验来评价其毒理学安全性。以 8000.0、6000.0、4000.0 mg/kg·bw 三个剂量,观察大鼠体重、 增重量、进食量、食物利用率、血常规等指标的变化。结果 最大给药量(30000mg/kg)的样品灌胃后,未见中毒症状,无动物死亡;Ames 试验、小鼠骨髓细胞微核试验和小 鼠精子畸形试验 3 项遗传毒性试验结果均为阴性;30d 喂养试验发现,与对照组相比,各剂量组大鼠的各项指标差异无统计学意义(P>0.05)。结论 本品在本实验范围内无毒, 无遗传毒性。
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