论全程动态管理在我院药物临床试验质量控制中的应用 - 药物与人

作者: 何秀玲 宋天云 谭金华 孔庆活 夏小容 唐霞 李立斌
作者单位: 江门市五邑中医院 广东江门 529000
关键字: 全称动态管理；药物临床试验；质量管理
刊名: 药物与人
年，卷(期): 2021 , 3
所属期刊栏目: 临床研究
基金项目:
在线出版日期: 2021-05-19

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摘要 : 为了改善药物临床试验的质量，增强药物安全性，保护药物受试者的人身安全和合理权益，我院采用全程动态管理作为药物临床试验质量把控的主要手段，构建起围绕立项审查、启动项目、项目实施过程以及项目结题等的质量管理体系，确保我院所有承接项目的实施过程具有规范性，药物临床试验数据真实可靠且可溯源。

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