摘要 : 药品生产时，会在设备表面残留一些活性物质，在制药工业中，清洁验证是指按照设备的清洁操作规程，通过一种或多种方式，将设 备中各种残留物（包括微生物及其代谢物）的总量控制低至不影响下批产品规定的疗效、质量和安全的状态。清洁验证程序可以对设备的物料、 产品、清洁剂、微粒、微生物残留始终如一地清洁到一个可接受的限度，避免污染和交叉污染。洁净确认指的是用化学实验等手段检验洁净程序 的科学性、有效性和控制力，并且在确认结束后，要根据检验时设定的检测手段，对其进行定期的监控，以保证该程序在日常操作中的准确及有 效性。
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