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激光散射法测定头孢克洛粒度分布的方法学研究

摘要 : 目的:采用 Beckman Coulter LS 13 320 激光粒度仪建立激光散射法测定头孢克洛粒度分布的方法,并对方法进行验证。结果:方法选择为干法,遮光度设定为 6%,折射率为 1.705,分散压力设 定为 20''H 2 O,背景扫描时间 60 s,样品量为 2.5g。对方法的系统适用性、耐用性、重复性和中间精密度进行验证,结果均符合要求。用验证后的方法测定了 3 批不同厂家头孢克洛的粒径分布,D90 值分别为 76.97、 86.78 和 67.67μm。结论:本方法可准确测定头孢克洛粒度分布。

  • 作者 : 王南进 包吴迪
  • 作者单位 : 海南海药股份有限公司 海南省海口市 570100
  • 关键字 : 头孢克洛;粒度分布;激光散射法;干法测定
  • 刊名 : 医师在线
  • 年,卷(期) : 2022 , 13
  • 所属期刊栏目 : 科普知识与经验交流
  • 基金项目 :
  • 在线出版日期 : 2023-08-14
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