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药品生产设备清洁验证关键点的研究

摘要 : 本文对药品生产设备清洁验证的关键点进行研究,最先对药品生产设备清洁验证的重要性进行探究,就清洁标记物与清洁溶剂选择、标记物限度、清洗方法、采样点与取样方法、清洁验证方法、 数据分析几个方面对药品生产设备清洁验证的关键点进行分析,旨在全面系统地对生产设备清洁验证关键点进行分析和总结,便于检查员在药品检查过程中合理评价制药企业生产设备清洁验证实施情况。

  • 作者 : 任静
  • 作者单位 : 陕西省药品和疫苗检查中心 西安 710000
  • 关键字 : 药品生产;设备清洁;设备清洁验证
  • 刊名 : 医师在线
  • 年,卷(期) : 2022 , 15
  • 所属期刊栏目 : 临床研究
  • 基金项目 :
  • 在线出版日期 : 2023-08-08
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