探讨药品微生物限度检查中的误差影响因素及改进措施 - 健康世界

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—探讨药品微生物限度检查中的误差影响因素及改进措施—

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摘要 : 药品微生物限度检查(以下简称微限)的目的是确定药品(含原料及辅料)是否污染微生物或其污染微生物的程度，将微生物的种类和数量限制在一定的范围之内或者不得检出，是保证用药的有效性、保障药品安全性的重要措施。也是衡量药品生产，流通以及使用全过程微生物控制水平的主要依据之一。科学技术的进步，药品生产工艺的提高以及人民对药品安全理念的不断提升，促使药品检验标准不断提高，微生物限度检查作为药品质量的安全性评价指标也不例外。

作者 : 黄桂玲
作者单位 : 广东华润顺峰药业有限公司佛山市 528300
关键字 : 药品微生物；限度检查；误差影响因素；改进措施;
刊名 : 健康世界
年，卷(期) : 2022 , 22
所属期刊栏目 : 临床研究
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在线出版日期 : 2022-12-14

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