摘要 : 药品安全一直是社会关注的焦点，与人们的健康密切相关。为了保证药品的质量，国家有详细而全面的规定，从生产、加工到销售、储存和使用都有严格的质量检验程序。但药品生产过程存在诸多潜在风险。医药制造业发展迅速，但药品质量问题没有得到有效控制和解决。为了实现生产企业的可持续发展，企业应重视质量管理环节，结合生产企业的实 际情况，建立相应的风险评估体系，充分利用现有资源，对生产环节的质量进行监督，降低药品生产中的各种风险，提高药品质量。制药企业在药品生产过程中涉及到研发、生产、销 售等多个环节；只有降低药品生产管理中的风险，才能实现精细化建设管理，从而提高药品质量，优化药品生产周期和技术性能，促进药品可持续发展。本文论述了药品生产中质量管 理的概念和意义，分析了质量风险产生的原因，最后提出了科学的质量管理措施。
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