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仿制药研发过程中的工艺质量研究

摘要 : 在时代的不断发展下,仿制药品市场逐渐兴起。由于仿制药品较为特殊,可对人体造成直接影响,所以食药局对仿制药品质量提出更高要求。基于此,相关企业需 将仿制药品研发过程中的工艺质量控制提上日程,借助其保障药品研发工序质量,为仿制药品的最终质量、安全性提供保障。鉴于其涉及到较多内容和环节,且具有一定难度, 所以本文就仿制药研发过程中的工艺质量进行深入研究,旨在为相关企业及相关工作人员带来一定启发,将仿制药研发中的工艺质量提高,为仿制药品企业的可持续发展奠定 良好基础。

  • 作者 : 章宇 杨林华
  • 作者单位 : 浙江晖石药业有限公司 浙江省绍兴市 312300
  • 关键字 : 仿制药;研发;工艺质量;质量控制
  • 刊名 : 医师在线
  • 年,卷(期) : 2022 , 9
  • 所属期刊栏目 : 论著
  • 基金项目 :
  • 在线出版日期 : 2022-11-18
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