摘要 : 在药品生产过程中，可以有针对性地对主要环节实施风险监管，纳入风险管理措施，并根据其规模给予相应的监管资源，使原本不足的监管资源能够更好地用于监 管药品生产的需要。目前，我国药品生产企业存在监管矛盾、风险频发等诸多问题。传统的药品监管手段大多具有一定的被动性和滞后性。只有当存在安全问题或报告，并且 药品监管部门的工作人员予以关注时，他们才能采取相应的措施来解决问题。这种监管模式具有很强的滞后性。因此，积极改革监管方式迫在眉睫。
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