摘要 : 目的：建立百乐眠胶囊微生物限度检查方法。方法：按照《中国药典》2020 年版四部“通则 1105 非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法、通则 1106 非无菌 产品微生物限度检查：控制菌检查法 ”的要求进行验证。结果：验证中所有试验菌（金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉）的回收率均在 50%～200%范围内，采用常规法即可检出大肠埃希菌、乙型副伤寒沙门菌。结论：该方法有效可行，可用于指导百乐眠胶囊微生物限度的日常检测。
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