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制药生产过程的质量风险管理

摘要 : 在药品行业中,其制药生产设备直接影响药品在生产过程中的质量。所以制药生产设备的日常管理与维护工作至关重要,在日常管理 中包含 G M P、硬件、软件、人为等管理内容。目前制药行业对生产设备提出了更高的要求,而随着信息技术的快速发展在采用自动化生产设备时, 其生产产品的质量与成本都依赖于生产设备,所以应重视对制药生产设备的日常管理与维护工作,应形成一套可操作的管理规范内容帮助制药企 业提高生产效率与质量,并及时发现生产过程中存在的问题加以改善。

  • 作者 : 吴坤达
  • 作者单位 : 万特制药(海南)有限公司 海南海口 570314
  • 关键字 : 制药生产;质量风险;管理
  • 刊名 : 药物与人
  • 年,卷(期) : 2021 , 11
  • 所属期刊栏目 : 论著
  • 基金项目 :
  • 在线出版日期 : 2022-01-06
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