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无菌检查隔离器在无菌检查中的应用

摘要 : 无菌检查隔离器是由一种刚性或柔性屏障材料构成的密闭空间,它可以为微生物检测提供最可靠的环境,有效避免了待测样品被微生物污染, 避免产生假阳性现象,已受到国内外医药企业的广泛关注。为探究无菌检查隔离器在无菌检查中的应用效果,本文笔者通过相关实验,对无菌检查隔离 器的运行结果及性能结果进行验证,研究结果表明无菌检查隔离器中的检验结果假阳性率为零,检出率为 100%,可为药品无菌检查提供一种最可靠的实 验环境。

  • 作者 : 李琦侃 郝婷
  • 作者单位 : 正大青春宝药业有限公司 浙江杭州 310023
  • 关键字 : 无菌检查;隔离器应用;运行性能
  • 刊名 : 医师在线
  • 年,卷(期) : 2021 , 9
  • 所属期刊栏目 : 论著
  • 基金项目 :
  • 在线出版日期 : 2021-05-25
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