原料药元素杂质研究及控制策略 - 中国医院知识仓库 - 知汇数据-中国知识汇聚数据服务平台

作者: 于利庆
作者单位: 桂林华信制药有限公司 广西桂林 541200
关键字: 原料药、元素杂质、分类、来源、限度、控制策略
刊名: 中国医院知识仓库
年，卷(期): 2023 , 10
所属期刊栏目:
基金项目:
在线出版日期: 2023-12-14

摘要 : 本文概述了原料药需风险评估的元素杂质及元素杂质的分类，分析了元素杂质的潜在来源，并阐述了原料药的元素杂质控制策略。