穿琥宁原料细菌内毒素检查法的研究 - 健康快车 - 知汇数据-中国知识汇聚数据服务平台

作者: 何富丽
作者单位: 重庆药友制药有限责任公司
关键字: 穿琥宁；细菌内毒素；干扰试验
刊名: 健康快车
年，卷(期): 2022 , 14
所属期刊栏目:
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在线出版日期: 2023-12-12

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摘要 : 目的建立穿琥宁原料细菌内毒素的检查方法。方法参照 2020 年中国药典第四部通则 1143，确定穿琥宁内毒素限值，并研究穿琥宁对细菌内毒素与鲎试剂反应的干扰情况，以确定其最大不干扰试验浓度。结果穿琥宁的最大不干扰质量浓度为 0.417mg/ml。结论凝胶法可用于检查穿琥宁的细菌内毒素。

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