摘要 : 药品生产企业应以风险管理为基础，对生产过程中的不安全因素进行有效识别，对关键因素进行有效控制，进而保障产品质量和生产安全。在 药品生产企业实施 GMP 过程中，药品质量风险管理是一项十分重要的工作内容，对于促进企业生产效率提升和产品质量提升具有重要意义。基于此，文 章就质量风险管理在药品生产企业 GMP 实施中的应用展开综述，以供参考。
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