摘要 : 原料药制备工艺在药物研究与生产中具有重要地位，其能够在一定程度上对药物质量产生影响。在药物研究与生产过程中，为提高工艺完善性，企业多会对生产工艺进行变更，考虑到工艺变更易 导致药品出现质量问题，致使药品安全性降低，故而为实现对药品存在的质量及安全风险进行有效规避，本文通过调查与分析资料，围绕化学原料药生产工艺变更展开探讨，并对工艺变更中常见的问题进行 研究，旨在为业内人员提供参考。
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[5] 周荣 .锌剂联合叶酸用于小儿腹泻治疗的临床价值分析
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[11] 夏吉桃 .重症连续性血液净化治疗患者临时导管肝素封管液浓度的研究及影响因素分析
[12] 张兆秀 ....前牙外伤后即刻种植美学修复的临床应用疗效分析及价值评价
[13] 高培松.单侧腰麻在高龄患者髋关节置换手术应用的麻醉效果及其对血流动力学的影响研究
[14] 蔺扬 1....五经同用针刺法在治疗混合痔外剥内扎术术后尿储留的临床疗效研究
[15] 常辰辰 ....老年终末期患者实施安宁疗护的进展研究
[16] 格桑尼玛....基于数据挖掘藏医治疗“凯真病”的用药规律研究
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[19] 熊畅.针灸治疗脑卒中后肌张力增高的临床疗效
[20] 李莉.中西医结合治疗冠心病合并慢性充血性心力衰竭临床观察
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