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药品研发质量体系数据完整性的现状及应对措施研究

摘要 : 重视药品研发过程及数据完整性,对我国医药市场的稳定发展至关重要,同时也是全球化的必然趋势,数据完整性贯穿于产品各个生命周期,确保数据采集的可靠性与准确 性,而质量与风险管理系统对保障数据完整性有着重要的作用,要严格执行文件规定,遵循科学原则,针对当前存在的问题,采取有效的应对措施,从而保障药品研发质量体系数据完 整性与可靠性。

  • 作者 : 李振霞 1 杜艳艳 2 张丽 3
  • 作者单位 : 1.2 青岛黄海制药有限责任公司 山东青岛 266000 3 青岛黄海生物制药有限责任公司 山东青岛 266000
  • 关键字 : 药品研发;质量体系;数据完整性;现状;应对措施
  • 刊名 : 医师在线
  • 年,卷(期) : 2022 , 11
  • 所属期刊栏目 : 临床研究
  • 基金项目 :
  • 在线出版日期 : 2022-11-23
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