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对药物研发中分析方法验证的几点考虑

摘要 : 受饮食结构和不良生活习惯等多方面因素的影响,现如今疾病越来越多样化和年轻化,给人们的身体健康乃至生命安全造成了极大的威胁。这就需要加大生物制药研发力度, 保证药物生产能够满足人类发展需求。就目前情况来看,药物的研发与制造与其分析方法验证存在非常紧密的关联,药物分析即对生物材料中的药物成分进行分析,从而为药物制造与 临床应用提供指导性意见,其中药品浓度的测定尤为关键,测定结果是否准确对药物临床治疗效果及药物使用的安全性具有极大的影响,和新药的生物利用度及药代动力学之间也存在 密切的联系,可见进一步深入研究生物药物分析方法具有十分重要的现实意义。

  • 作者 : 于静波 1 朱艳一 2
  • 作者单位 : 1.哈尔滨珍宝制药有限公司 黑龙江省哈尔滨市 150000 2.哈尔滨三联药业股份有限公司 黑龙江省哈尔滨市 150000
  • 关键字 : 药物研发;分析方法;验证;数据
  • 刊名 : 医师在线
  • 年,卷(期) : 2022 , 11
  • 所属期刊栏目 : 临床研究
  • 基金项目 :
  • 在线出版日期 : 2022-11-23
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