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对药品生产过程偏差管理的探讨

摘要 : 偏差管理作为控制药品质量的一种有效方法,管理工作的开展可以通过分析药品产品过程中的质量以及发展趋势,在此基础之上,制定持续改进药品质量的措施,从而达到 全面提升药品质量安全的目的。但是,当前制药企业对偏差认识不到位,执行起来存在着很多问题,主要体现在生产单位无法界定药品生产质量管理工作,而质量管理部门则很难提供 相应的指导,进而严重降低了药品的生产质量。鉴于此,本文立足于偏差管理的重要意义,围绕药品生产过程中的偏差管理措施展开如下探讨。

  • 作者 : 谷茂文
  • 作者单位 : 黑龙江金九药业股份有限公司 158399
  • 关键字 : 质量;GMP;偏差;风险
  • 刊名 : 医师在线
  • 年,卷(期) : 2022 , 11
  • 所属期刊栏目 : 临床研究
  • 基金项目 :
  • 在线出版日期 : 2022-11-22
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