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球囊导管药物涂层后处理工艺技术探讨

摘要 : 目的:以球囊导管为原材料,在球囊表面喷涂药物涂层后,再经过后处理,使药物涂层形成晶体状态,考察样品涂层性状以及在健康猪模型体内扩张后不同时间点血管组织 残留量,以评估后处理涂层技术对于产品开发的可行性。方法:制作载药密度 4±1μg/mm2 的雷帕霉素药物球囊,扫描电镜观察药物涂层外观;在健康猪冠状动脉扩张后,分别在术后 即刻、7d、28d 时,取药物球囊治疗段血管,检测其药物含量。结果:药物涂层晶型呈多边体柱状外观,长度 50um 以下;靶血管在术后即刻药物浓度 41.8ng/mg,在术后 7D 药物浓度 5.2ng/mg,在术后 28D 药物浓度为 2.3ng/mg。结论:后处理涂层技术可解决目前雷帕霉素药物球囊面临的保留时间短技术痛点问题,工艺可行。

  • 作者 : 黄芳英
  • 作者单位 : 融冲(深圳)生物医疗科技有限责任公司 广东深圳 518122
  • 关键字 : 药物球囊;雷帕霉素;药物含量
  • 刊名 : 医师在线
  • 年,卷(期) : 2022 , 11
  • 所属期刊栏目 : 临床研究
  • 基金项目 :
  • 在线出版日期 : 2022-11-22
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