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电感耦合等离子体质谱法测定XXX原料药中7种元素杂质含量

摘要 : 本研究采用电感耦合等离子体质谱法测定 XXX 原料药中 Pb、As、Hg、Co、V、Ni 共 7 种元素杂质含量。方法:酸稀释法处理样品,通过内标校正的标准曲线法 1 即在线加入 内标 Sc、Ge、Tb、Lu 元素的方法来校正由于基体效应和仪器信号漂移对测量所造成的的影响。结果表明:各元素线性良好,相关系数 r 均≥0.998;精密度相对标准偏差(n=6)≤6.3%, (n=12)≤5.93%;7 种元素的检测限范围为 0.002~0.0623ng/ml;加标回收率在 88.21%~100.3%范围内。结论:实验结果表明该分析方法适用于 XXX 原料药中 Cd、Pb、 As、Hg、Co、V、 Ni 共 7 种元素杂质的检测。

  • 作者 : 焦美侠 王鸿雁 牟芳
  • 作者单位 : 青岛科创质量检测有限公司 266111
  • 关键字 : 电感耦合等离子体质谱法;原料药;元素杂质;镉、铅、砷、汞、钴、钒、镍
  • 刊名 : 医师在线
  • 年,卷(期) : 2022 , 11
  • 所属期刊栏目 : 论著
  • 基金项目 :
  • 在线出版日期 : 2022-11-22
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