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阿莫西林原料粒度对阿莫西林胶囊溶出曲线的影响

摘要 : 目的:通过控制阿莫西林原料的粒度比例,使得阿莫西林胶囊成品溶出曲线与参比制剂溶出曲线达到相似;方法:取阿莫西林原料采用干法制粒的生产工艺,制备不同 粒度比例的原料,加人同样的辅料,采用相同的填充设备进行胶囊填充后检测阿莫西林胶囊成品的溶出曲线与参比制剂溶出曲线进行对比分析;结果:控制合适的阿莫西林原料粒 度比例可以使阿莫西林胶囊成品溶出曲线与参比制剂溶出曲线达到相似;结论:合适的阿莫西林原料粒度比例在特定处方中可以使阿莫西林胶囊成品溶出曲线与参比制剂溶出曲线 达到相似,满足阿莫西林胶囊一致性评价的要求。

  • 作者 : 李珠光 1 黄绍禄 2
  • 作者单位 : 1、海口奇力制药股份有限公司生产供应部 海南海口 570216 2、海口奇力制药股份有限公司生产供应部 海南海口 570216
  • 关键字 : 溶出曲线;阿莫西林;粒度;
  • 刊名 : 健康世界
  • 年,卷(期) : 2022 , 6
  • 所属期刊栏目 : 临床研究
  • 基金项目 :
  • 在线出版日期 : 2022-09-09
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