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比色法测定液相混合时间及其在体外诊断试剂生产中的应用

摘要 : 体外诊断试剂(In-VitroDiagnostic,简称 IVD)的生产中,溶液均质化是关键工艺步骤,决定试剂混合的均匀程度,并最终影响试剂的性能。一般而言,混合时间 定义为在混合容器中加入示踪剂并达到一定均匀程度的时间[1],工业通常使用 95%均匀度记录混合时间。Gabriel 统计了近 50 年来的混合时间测定方法,大致上分为侵入式方 法和非侵入式方法,这两类方法各自都有局限性,因此应当探索一种更为理想的混合时间测定方法,该方法应当既不影响流场状态,又可用于非透明、体积较大的工业罐体, 重复性好,测定终点易于判断。

  • 作者 : 罗帅1 林克萌2 吴娜3
  • 作者单位 :
  • 关键字 : 色比法;液相混合时间;体外诊断试剂
  • 刊名 : 中国医学人文
  • 年,卷(期) : 2021 , 22
  • 所属期刊栏目 : 论著
  • 基金项目 :
  • 在线出版日期 : 2022-02-11
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