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冻干粉针剂生产过程的质量控制研究

摘要 : 本文从药品使用的注射用水、清洗消毒灭菌、胶塞铝塑盖灭菌工艺、药液混合配制、灌装、冻干、轧盖、包装等八个方面详细阐述了在冻干粉状药针剂应用生产工 艺过程的产品质量风险控制策略,为冻干粉针剂生产质量管理人员提供参考。

  • 作者 : 陈付杰 张红
  • 作者单位 : 瑞阳制药股份有限公司 山东淄博 256100
  • 关键字 : 冻干粉针剂;生产过程;质量控制
  • 刊名 : 中国医学人文
  • 年,卷(期) : 2021 , 22
  • 所属期刊栏目 : 论著
  • 基金项目 :
  • 在线出版日期 : 2022-02-11
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