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2020.01-2021.07我国药品说明书修订通告发布情况分析及对策建议

摘要 : 目的:探讨我国药品说明书修订的现状,以促进药品说明书的规范性和合理性。方法:检索我国药品监管部门自 2020 年 1 月至 2021 年 7 月期间在网站上发布的药品说明书修订公告,分析涉及药品的类型、品种、修订项目等内容,总结修订中存在的问题。结果:近一年半以来, 我国药品监管部门共发布了 105 份修订公告,涉及 197 个品种。修订项目以禁忌、注意事项、不良反应为主。结论:提高用药安全性是我国药品 说明书修订的方向,有待多方的共同努力进一步完善。

  • 作者 : 黎依娴 李璇 王爽 陈佩毅 沈波
  • 作者单位 : 广东省药品监督管理局审评认证中心 510699
  • 关键字 : 药品 说明书 修订公告 分析
  • 刊名 : 药物与人
  • 年,卷(期) : 2021 , 12
  • 所属期刊栏目 : 临床研究
  • 基金项目 :
  • 在线出版日期 : 2022-01-17
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