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药学研究机构质量管理体系的构建

摘要 : 本文结合现有法规要求及我国药学研究机构实际状况,以质量源于设计(QbD)理念为基础,为提高药品研究质量,构建行之有效的 药学研究机构质量管理体系,确保药品研究数据真实、准确、完整、可靠以及研究过程的风险可控。关键词:药学研究机构;质量管理体系;构 建;风险可控

  • 作者 : 王云
  • 作者单位 : 海南鑫开源医药科技有限公司 海南海口 570311
  • 关键字 :
  • 刊名 : 药物与人
  • 年,卷(期) : 2021 , 12
  • 所属期刊栏目 : 论著
  • 基金项目 :
  • 在线出版日期 : 2022-01-17
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