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医疗机构传统工艺中药制剂备案申报要点

摘要 : 目的:探究医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案申报要点。方法:按照医院制剂备案相关法规和本院申报成功 56 个中药制剂申报 过程,对医疗机构采取传统工艺配制中药制剂备案的要点进行总结分析。结果:在医疗机构采取传统工艺配制中药制剂备案申报过程中,医院仅 是对申报流程进行了简化,其未能降低标准,因此需要长时间予以准备。结论:伴随我国医疗改革,中药制剂备案制申报较为简便、快捷,且审 批流程较少,但其于后期监管力度加强,其对备案资料真实性、完整性以及规范性需求较高,同时需对质量标准的控制予以重视。

  • 作者 : 美丽克扎提·艾合买提
  • 作者单位 : 新疆维吾尔自治区维吾尔医医院 830001
  • 关键字 : 医疗机构;传统工艺;配制中药制剂;备案申报;要点
  • 刊名 : 药物与人
  • 年,卷(期) : 2021 , 12
  • 所属期刊栏目 : 论著
  • 基金项目 :
  • 在线出版日期 : 2022-01-17
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