摘要 : 正确选择参考制剂是评估非专利药物治疗质量和一致性的关键任务之一。2021 年 4 月，国家药物管制局药物审查中心公布了 42 种一 般药物参考制剂的目录。国务院办公厅 2016 年发布的《非专利药品质量和治疗一致性评估意见》规定，参考制剂原则上优先考虑初级研究药品。 国家药物管制局于 2019 年 3 月发布的《化学非专利药品参考剂筛选和鉴定程序》规定，初步研究药品是根据综合数据允许在国内和国外销售的第 一种药品基准制剂的选择顺序是：国内上市的初始研究药品、经认可的外国研究公司生产或技术转让生产的药品、未进口的初级研究药品。
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[8] 陈龙 梁....川芎嗪注射液联合补阳还五汤治疗急性脑梗死作用分析
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[12] 徐春霞 ....机采血小板对多次献血者血小板功能影响分析
[13] 吴梦 1....肝脏增强CT技术与MRI技术对肝癌的诊断价值探讨
[14] 耿雁 ....手术室麻醉护理中实施预见性护理的临床效果观察
[15] 徐春霞 ....机采血小板献血者发生不良反应的影响因素及预防处理效果评价
[16] 闫永海 ....阿司匹林联合阿仑膦酸钠治疗对骨质疏松病人骨密度的影响分析
[17] 胡敏.胃癌患者术后早期肠内营养支持的疗效
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[19] 汤国华.盆腔自主神经导航在腹腔镜中低位直肠癌根治术中的应用
[20] 张加运.多西他赛联合顺铂化疗同步放疗对中晚期宫颈癌患者近期预后的影响
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