摘要 : 目的:采用胃肠复元提取清膏制备胃肠复元膏,建立 HPLC 法测定胃肠复元膏中标志性成份大黄素和大黄酚的总含量。方法:以胃肠复元膏原药材提取清膏与炼蜜 制备胃肠复元膏、采用高效液相色谱法,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-0.1%的磷酸溶液(85:15)为流动相;254nm 波长处测定大黄素和大黄酚的总含量。结果: 研制出可工业化生产的胃肠复元膏工艺,高效液相色谱法可同时测定大黄素和大黄酚的总含量,大黄素和大黄酚的进样量分别在 0.0192~0.192μg、0.03136~0.3136μg 范围 内呈良好的线性关系,线性方程分别 y= 4077926.44x-1251.26(r=1.0),y= 5519832.33x-3030.83(r=1.0)。大黄素和大黄酚平均加样回收率分别为 98.1%和 99.2%,RSD 分别为 0.35%,0.69%。结论:制备工艺适合工业化生产,本法采用一个 HPLC 色谱条件同时检测两种标志性成份,方法专属性强、准确度高,重复性好,节约检测时间,可作为 胃肠复元膏的质量控制方法。
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