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药品生产过程质量风险产生的原因及控制

摘要 : 在药品生产的过程中,要加强对质量保证,采用合理的检验方法,对药品的质量进行把控,对各个环节进行严格的控制。因此,本文阐述药品质量风险管理的相关 概念,了解当前药品生产过程中存在质量风险的原因,提出药品生产过程质量风险控制的具体措施。首先,要建立完善的药品生产过程质量风险的管理体系,对于具体的责任 进行落实,建立内部的质量标准控制策略,从源头上对于药品的质量进行把控,引导药企员工能够形成质量风险意识;其次,要加强过程分析技术的应用,对制药领域进行持 续发展;最后,要发挥要求管理部门的导向作用,对药品风险进行合理管控,建立符合我国国情的药品管理体系。

  • 作者 : 钱阳 陶然 曹家根
  • 作者单位 : 正大天晴药业集团股份有限公司 江苏连云港 222000
  • 关键字 : 药品生产;质量风险;原因分析;控制策略
  • 刊名 : 中国医学人文
  • 年,卷(期) : 2021 , 17
  • 所属期刊栏目 : 论著
  • 基金项目 :
  • 在线出版日期 : 2021-10-22
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