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新建QC实验室GMP管理规范化建设与实践

摘要 : QC 实验室的 GMP 管理是质量管理体系中的重要环节,能够保证生产研发的药物符合国家标准并发挥应有效果。随着国际交流频繁,我国许多药品不仅要通过国内 GMP 认证,还需要经过国外如 WHO 的 PQ 等认证才能进行流通。在不同规定和检查中 QC 实验室是当前相关行业工作者关注的重点,工作中也更加重视数据的分析和准确性。本 文以新建 QC 实验室的 GMP 管理为研究方向,对其规范化建设进行讨论,旨在为相关工作者提供一定的参考意见。

  • 作者 : 王超群
  • 作者单位 : 珠海市社会保险基金管理中心 珠海 519000
  • 关键字 : 新建 QC 实验室;GMP 管理;建设与实践
  • 刊名 : 中国医学人文
  • 年,卷(期) : 2021 , 17
  • 所属期刊栏目 : 论著
  • 基金项目 :
  • 在线出版日期 : 2021-10-22
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