摘要 : 伴随着我国经济和科技的不断发展，人民生活水平的不断提高，医疗水平也随之提高。然而，当前我国的药品生产企业还存在着质量管理方面的问题，质量管理体 系不健全，大量劣质药品流入市场，给人民群众的生命和财产安全带来了极大的危害。当代医药质量问题日益凸显，已引起社会各界对医药质量问题的关注。为保证药品质量， 制药企业必须明确质量管理工作中存在的问题和风险，并不断完善质量风险管理体系，以达到有效应用的目的，以促进行业健康发展。文章从药品生产企业质量风险管理概述、 药品生产企业质量风险管理工作存在的问题、药品生产企业质量风险管理的措施等三个方面对药品生产企业进行了相关论述。
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